Description
La poudre lyophilisée GENOTROPIN contient de la somatropine, qui est une hormone polypeptidique d’origine ADN recombinante. Il a 191 résidus d’acides aminés et un poids moléculaire de 22 124 daltons. La séquence d’acides aminés du produit est identique à celle de l’hormone de croissance humaine d’origine hypophysaire (somatropine). GENOTROPINE est synthétisée dans une souche d’Escherichia coli qui a été modifiée par l’ajout du gène de l’hormone de croissance humaine. GENOTROPIN est une poudre lyophilisée blanche stérile pour injection sous-cutanée.
GENOTROPIN 5 mg est distribué dans une cartouche à deux compartiments. La chambre avant contient 5,8 mg de somatropine recombinante, 2,2 mg de glycine, 1,8 mg de mannitol, 0,32 mg de phosphate monosodique anhydre et 0,31 mg de phosphate disodique anhydre; la chambre arrière contient 0,3% de m-crésol (comme conservateur) et 45 mg de mannitol dans 1,14 ml d’eau pour préparations injectables. La cartouche double cartouche GENOTROPIN 5 mg contient 5,8 mg de somatropine. La concentration reconstituée est de 5 mg / ml. La cartouche contient un trop-plein pour permettre l’administration de 1 ml contenant la quantité déclarée de GENOTROPIN – 5 mg.
GENOTROPIN 12 mg est distribué dans une cartouche à deux compartiments. La chambre avant contient 13,8 mg de somatropine recombinante, 2,3 mg de glycine, 14,0 mg de mannitol, 0,47 mg de phosphate monosodique anhydre et 0,46 mg de phosphate disodique anhydre; la chambre arrière contient 0,3% de m-crésol (comme conservateur) et 32 mg de mannitol dans 1,13 ml d’eau pour préparations injectables. La cartouche double cartouche GENOTROPIN 12 mg contient 13,8 mg de somatropine. La concentration reconstituée est de 12 mg / ml. La cartouche contient un trop-plein pour permettre l’administration de 1 ml contenant la quantité déclarée de GENOTROPIN – 12 mg.
GENOTROPIN MINIQUICK® est distribué sous forme de seringue jetable contenant une cartouche à deux compartiments. GENOTROPIN MINIQUICK est disponible sous forme de doses individuelles de 0,2 mg à 2,0 mg par paliers de 0,2 mg. La chambre avant contient 0,22 à 2,2 mg de somatropine recombinante, 0,23 mg de glycine, 1,14 mg de mannitol, 0,05 mg de phosphate monosodique et 0,027 mg de phosphate disodique anhydre; la chambre arrière contient 12,6 mg de mannitol dans de l’eau pour préparations injectables 0,275 ml. La cartouche reconstituée à deux compartiments GENOTROPIN MINIQUICK contient un trop-plein pour permettre l’administration de 0,25 ml contenant la quantité indiquée par GENOTROPIN.
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