HUMATROPE est indiqu\u00e9 pour le traitement des patients p\u00e9diatriques pr\u00e9sentant :
\n\u2022 retard de croissance d\u00fb \u00e0 une s\u00e9cr\u00e9tion insuffisante d’hormone de croissance endog\u00e8ne (GH),
\n\u2022 petite taille associ\u00e9e au syndrome de Turner,
\n\u2022 Petite taille idiopathique (ISS), score d’\u00e9cart type de la taille (SDS) <-2,25, et associ\u00e9 \u00e0 des taux de croissance peu susceptibles de permettre d’atteindre une taille adulte dans la plage normale,
\n\u2022 petite taille ou retard de croissance en cas de d\u00e9ficience du g\u00e8ne SHOX (petite taille) contenant l’hom\u00e9obox,
\n\u2022 petite taille n\u00e9e petite pour l’\u00e2ge gestationnel (SGA) sans croissance de rattrapage de 2 \u00e0 4 ans.
\n1.2 Patients adultes
\nHUMATROPE est indiqu\u00e9 pour le remplacement de la GH endog\u00e8ne chez les adultes pr\u00e9sentant un d\u00e9ficit en GH.
\n2 POSOLOGIE ET \u200b\u200bADMINISTRATION
\n2.1 Instructions d’administration et d’utilisation
\n\u2022 Le traitement par HUMATROPE doit \u00eatre supervis\u00e9 par un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 dans le diagnostic et la prise en charge des patients atteints des affections pour lesquelles HUMATROPE est indiqu\u00e9 [voir Indications et utilisation
\n(1)].
\n\u2022 L’examen du fond d’\u0153il doit \u00eatre effectu\u00e9 syst\u00e9matiquement avant de commencer le traitement par HUMATROPE pour exclure un \u0153d\u00e8me papillaire pr\u00e9existant, et p\u00e9riodiquement par la suite [voir Avertissements et Pr\u00e9cautions (5.5)].
\n\u2022 Laisser HUMATROPE \u00e0 temp\u00e9rature ambiante pendant 10 minutes avant l’administration.
\n\u2022 Administrer HUMATROPE par injection sous-cutan\u00e9e \u00e0 l’arri\u00e8re de la partie sup\u00e9rieure du bras, de l’abdomen, de la fesse ou de la cuisse avec une rotation r\u00e9guli\u00e8re des sites d’injection pour \u00e9viter la lipoatrophie.
\n2.2 Posologie p\u00e9diatrique
\n\u2022 Individualiser la posologie pour chaque patient en fonction de la r\u00e9ponse de croissance.
\n\u2022 Divisez la dose hebdomadaire calcul\u00e9e d’HUMATROPE en doses \u00e9gales administr\u00e9es 6 ou 7 jours par semaine.
\n\u2022 La dose hebdomadaire recommand\u00e9e en milligrammes (mg) par kilogramme (kg) de poids corporel pour les patients p\u00e9diatriques est\u00a0:
\no D\u00e9ficit p\u00e9diatrique en GH : 0,18 mg\/kg\/semaine \u00e0 0,3 mg\/kg\/semaine (0,026 \u00e0 0,043 mg\/kg\/jour)
\no Syndrome de Turner\u00a0: jusqu’\u00e0 0,375\u00a0mg\/kg\/semaine (jusqu’\u00e0 0,054\u00a0mg\/kg\/jour)
\no Petite taille idiopathique\u00a0: jusqu’\u00e0 0,37\u00a0mg\/kg\/semaine (jusqu’\u00e0 0,053\u00a0mg\/kg\/jour)
\no Carence en SHOX : 0,35 mg\/kg\/semaine (0,05 mg\/kg\/jour)
\no Petit pour l’\u00e2ge gestationnel (SGA)\u00a0: jusqu’\u00e0 0,47\u00a0mg\/kg\/semaine (jusqu’\u00e0 0,067\u00a0mg\/kg\/jour)
\n\uf0a7 Chez les patients p\u00e9diatriques de tr\u00e8s petite taille, de taille SDS inf\u00e9rieure \u00e0 -3, et les patients p\u00e9diatriques pubertaires plus \u00e2g\u00e9s envisagent d’initier un traitement avec une dose plus importante d’HUMATROPE (jusqu’\u00e0 0,067 mg\/kg\/jour). Envisager une r\u00e9duction progressive de la posologie si une croissance de rattrapage importante est observ\u00e9e au cours des premi\u00e8res ann\u00e9es de traitement. Chez les patients p\u00e9diatriques de moins de 4 ans avec une petite taille moins s\u00e9v\u00e8re, des valeurs SDS de taille de base comprises entre -2 et -3, envisager d’initier le traitement \u00e0 0,033 mg\/kg\/jour et ajuster la dose si n\u00e9cessaire.
\n\u2022 \u00c9valuer l’observance et \u00e9valuer les autres causes d’une mauvaise croissance telles que l’hypothyro\u00efdie, la d\u00e9nutrition, l’\u00e2ge osseux avanc\u00e9 et les anticorps anti-GH humaine recombinante si les patients ne parviennent pas \u00e0 augmenter la vitesse de croissance, en particulier pendant la premi\u00e8re ann\u00e9e de traitement.
\n\u2022 Arr\u00eatez HUMATROPE pour la stimulation de la croissance lin\u00e9aire une fois que la fusion \u00e9piphysaire s’est produite
\n2.3 Posologie chez l’adulte
\n\u2022 Patients qui ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par la somatropine pour un d\u00e9ficit en GH dans l’enfance et dont les \u00e9piphyses sont ferm\u00e9es
\ndoit \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9 avant la poursuite de la somatropine pour les adultes d\u00e9ficients en GH.
\n\u2022 Envisagez d’utiliser une dose initiale plus faible et des augmentations de dose plus faibles pour les patients g\u00e9riatriques, car ils peuvent pr\u00e9senter un risque accru d’effets ind\u00e9sirables avec HUMATROPE par rapport aux personnes plus jeunes.
\n\u2022 Les femmes peuvent n\u00e9cessiter des doses plus \u00e9lev\u00e9es et les patients recevant des \u0153strog\u00e8nes par voie orale peuvent n\u00e9cessiter des doses plus \u00e9lev\u00e9es
\n\u2022 Administrez quotidiennement la dose prescrite.
\n\u2022 L’un ou l’autre des deux sch\u00e9mas posologiques d’HUMATROPE peut \u00eatre utilis\u00e9\u00a0:
\no Non bas\u00e9 sur le poids\u00a0:
\n\uf0a7 Initier HUMATROPE \u00e0 une dose d’environ 0,2 mg\/jour (intervalle de 0,15 mg\/jour \u00e0 0,3 mg\/jour) et augmenter la dose tous les 1 \u00e0 2 mois par paliers d’environ 0,1 mg\/jour \u00e0 0,2 mg\/jour, selon les besoins individuels des patients en fonction de la r\u00e9ponse clinique et des concentrations s\u00e9riques du facteur de croissance analogue \u00e0 l’insuline 1 (IGF-1).
\nUtiliser la r\u00e9ponse clinique du patient, les effets ind\u00e9sirables et la d\u00e9termination des concentrations s\u00e9riques d’IGF-1 ajust\u00e9es en fonction de l’\u00e2ge et du sexe comme guide pour l’ajustement posologique.
\n4
\nLes doses d’entretien varieront consid\u00e9rablement d’une personne \u00e0 l’autre et entre les patients masculins et f\u00e9minins.
\no Bas\u00e9 sur le poids\u00a0:
\nInitier HUMATROPE \u00e0 raison de 0,006 mg\/kg par jour et augmenter la dose en fonction des besoins de chaque patient jusqu’\u00e0 un maximum de 0,0125 mg\/kg par jour.
\nUtiliser la r\u00e9ponse clinique du patient, les effets ind\u00e9sirables et la d\u00e9termination des concentrations s\u00e9riques d’IGF-1 ajust\u00e9es en fonction de l’\u00e2ge et du sexe comme guide pour l’ajustement posologique.
\nLes doses d’entretien varieront consid\u00e9rablement d’une personne \u00e0 l’autre et entre les patients masculins et f\u00e9minins
\n\uf0a7 Non recommand\u00e9 pour les patients ob\u00e8ses car ils sont plus susceptibles de pr\u00e9senter des effets ind\u00e9sirables avec ce r\u00e9gime.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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