Descripción
El polvo liofilizado GENOTROPIN contiene somatropina, que es una hormona polipeptídica de origen ADN recombinante. Tiene 191 residuos de aminoácidos y un peso molecular de 22.124 daltons. La secuencia de aminoácidos del producto es idéntica a la de la hormona del crecimiento humana de origen pituitario (somatropina). GENOTROPINE se sintetiza en una cepa de Escherichia coli que ha sido modificada al agregar el gen de la hormona del crecimiento humana. GENOTROPIN es un polvo liofilizado blanco estéril para inyección subcutánea.
GENOTROPIN 5 mg se distribuye en un cartucho de dos cámaras. La cámara frontal contiene 5,8 mg de somatropina recombinante, 2,2 mg de glicina, 1,8 mg de manitol, 0,32 mg de dihidrogenofosfato de sodio anhidro y 0,31 mg de fosfato de disodio anhidro; la cámara trasera contiene 0,3% de m-Cresol (como conservante) y 45 mg de manitol en 1,14 ml de agua para inyección. El cartucho de cartucho doble GENOTROPIN 5 mg contiene 5,8 mg de somatropina. La concentración reconstituida es de 5 mg / ml. El cartucho contiene un rebosadero para permitir la entrega de 1 ml que contiene la cantidad declarada de GENOTROPIN – 5 mg.
GENOTROPIN 12 mg se distribuye en un cartucho de dos cámaras. La cámara frontal contiene 13,8 mg de somatropina recombinante, 2,3 mg de glicina, 14,0 mg de manitol, 0,47 mg de dihidrogenofosfato de sodio anhidro y 0,46 mg de fosfato de disodio anhidro; la cámara trasera contiene 0,3% de m-Cresol (como conservante) y 32 mg de manitol en 1,13 ml de agua para preparaciones inyectables. El cartucho GENOTROPIN de 12 mg de doble cartucho contiene 13,8 mg de somatropina. La concentración reconstituida es de 12 mg / ml. El cartucho contiene un rebosadero para permitir la entrega de 1 ml que contiene la cantidad declarada de GENOTROPIN – 12 mg.
GENOTROPIN MINIQUICK® se distribuye como un dispositivo de jeringa desechable que contiene un cartucho de dos cámaras. GENOTROPIN MINIQUICK está disponible en dosis individuales de 0,2 mg a 2,0 mg en pasos de 0,2 mg. La cámara frontal contiene 0,22 a 2,2 mg de somatropina recombinante, 0,23 mg de glicina, 1,14 mg de manitol, 0,05 mg de dihidrogenofosfato de sodio y 0,027 mg de fosfato disódico anhidro; la cámara trasera contiene 12,6 mg de manitol en agua para preparaciones inyectables 0,275 ml. El cartucho reconstituido de dos cámaras GENOTROPIN MINIQUICK contiene rebosadero para permitir la entrega de 0,25 ml que contienen la cantidad indicada por GENOTROPIN.
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