Descripción

GENOTROPIN® 36 UI (12 mg), polvo y disolvente para solución inyectable

El principio activo del medicamento es la somatotropina (hormona del crecimiento humano, ADN recombinante). Después de la reconstitución, cada mililitro de solución inyectable contiene 5,3 mg o 12 mg de somatotropina, correspondientes a 16 UI de somatotropina, respectivamente, 36 UI (unidades internacionales).

Los excipientes son: el compartimento anterior (con polvo): glicina, manitol, dihidrogenofosfato de sodio anhidro, hidrogenofosfato de disodio anhidro; compartimento trasero (con disolvente): metacresol, manitol, agua para preparaciones inyectables.

Después de la reconstitución: glicina (ácido aminoacético), manitol, dihidrogenofosfato disódico anhidro, hidrogenofosfato disódico anhidro, metacresol, agua para preparaciones inyectables.

1. QUÉ ES GENOTROPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Genotropin pertenece a un grupo de medicamentos llamados somatotropinas; La somatotropina de Genotropin se obtiene mediante la técnica de recombinación de ADN en cultivos bacterianos de Escherichia coli. La estructura de la somatotropina es idéntica a la de la hormona del crecimiento humana secretada por la glándula pituitaria.

Genotropin está disponible en cartuchos con dos compartimentos. El compartimento anterior contiene polvo con somatotropina. El compartimento trasero contiene disolvente. Después de disolver el polvo en el disolvente, cada cartucho contiene 5,3 mg o 12 mg de somatotropina en un mililitro de solución inyectable.

Una caja contiene 1 o 5 cartuchos bicamerales.

La somatotropina estimula el crecimiento, influye en el metabolismo y la secreción de otras hormonas en el cuerpo.

En niños, Genotropin está indicado para el tratamiento de trastornos del crecimiento debidos a una secreción insuficiente de la hormona del crecimiento, trastornos del crecimiento asociados con el síndrome de Turner o insuficiencia renal crónica. También se utiliza para el tratamiento de niños con un peso al nacer inferior al correspondiente a la edad gestacional, que no crecieron adecuadamente hasta los 4 años o más. Además, Genotropin está indicado en niños con síndrome de Prader-Willi, para mejorar el crecimiento y la composición corporal.

En adultos, Genotropin está indicado como terapia sustitutiva en caso de insuficiencia marcada de la hormona del crecimiento.