Descrizione
La polvere liofilizzata GENOTROPIN contiene somatropina, che è un ormone polipeptidico di origine DNA ricombinante. Ha 191 residui di amminoacidi e un peso molecolare di 22.124 dalton. La sequenza aminoacidica del prodotto è identica a quella dell’ormone della crescita umano di origine ipofisaria (somatropina). GENOTROPINE è sintetizzato in un ceppo di Escherichia coli che è stato modificato aggiungendo il gene per l’ormone della crescita umano. GENOTROPIN è una polvere liofilizzata bianca sterile per iniezione sottocutanea.
GENOTROPIN 5 mg è distribuito in una cartuccia a due camere. La camera anteriore contiene 5,8 mg di somatropina ricombinante, 2,2 mg di glicina, 1,8 mg di mannitolo, 0,32 mg di sodio diidrogeno fosfato anidro e 0,31 mg di fosfato disodico anidro; la camera posteriore contiene lo 0,3% di m-cresolo (come conservante) e 45 mg di mannitolo in 1,14 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La cartuccia doppia di GENOTROPIN 5 mg contiene 5,8 mg di somatropina. La concentrazione ricostituita è di 5 mg / ml. La cartuccia contiene un troppopieno per consentire l’erogazione di 1 ml contenente la quantità dichiarata di GENOTROPIN – 5 mg.
GENOTROPIN 12 mg è distribuito in una cartuccia a due camere. La camera anteriore contiene somatropina ricombinante 13,8 mg, glicina 2,3 mg, mannitolo 14,0 mg, sodio diidrogeno fosfato anidro 0,47 mg e disodio fosfato anidro 0,46 mg; la camera posteriore contiene lo 0,3% di m-cresolo (come conservante) e 32 mg di mannitolo in 1,13 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La cartuccia a doppia cartuccia GENOTROPIN 12 mg contiene 13,8 mg di somatropina. La concentrazione ricostituita è di 12 mg / ml. La cartuccia contiene un troppopieno per consentire l’erogazione di 1 ml contenente la quantità dichiarata di GENOTROPIN – 12 mg.
GENOTROPIN MINIQUICK® è distribuito come dispositivo a siringa monouso contenente una cartuccia a due camere. GENOTROPIN MINIQUICK è disponibile in dosi singole da 0,2 mg a 2,0 mg con incrementi di 0,2 mg. La camera anteriore contiene somatropina ricombinante da 0,22 a 2,2 mg, glicina 0,23 mg, mannitolo 1,14 mg, sodio diidrogeno fosfato 0,05 mg e disodio fosfato anidro 0,027 mg; la camera posteriore contiene 12,6 mg di mannitolo in acqua per preparazioni iniettabili 0,275 ml. La cartuccia ricostituita a due camere GENOTROPIN MINIQUICK contiene un trabocco per consentire l’erogazione di 0,25 ml contenente la quantità indicata da GENOTROPIN.
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