Descripción

Product Name: Testosterone Enanthate/10 ampoules
Dosage Form: Injectable solution
Therapeutic Class: Androgen / Testosterone replacement therapy

Testosterona Enantato Inyección, USP es una solución intramuscular estéril a base de aceite que proporciona 200 mg/ml de enantato de testosterona en aceite de sésamo con clorobutanol como conservante. Es un andrógeno indicado para la terapia de reemplazo de testosterona en hombres con hipogonadismo primario o hipogonadotrópico, y secundariamente para el tratamiento paliativo del carcinoma mamario metastásico inoperable en pacientes femeninas seleccionadas.

Disponible en vial multidosis de 5 ml (1.000 mg por vial), esta sustancia controlada de la Lista CIII se fabrica bajo los estándares de la USP y es distribuida por Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Es exclusivamente para uso intramuscular y requiere una receta médica válida.

Beneficios clave

Terapia de reemplazo de andrógenos: Indicada para el hipogonadismo primario (criptorquidia, orquiectomía, torsión bilateral) y el hipogonadismo hipogonadotrópico debido a deficiencia de LHRH o lesión hipofisaria-hipotalámica.
Farmacocinética de liberación prolongada: La formulación de éster a base de aceite se absorbe lentamente desde la fase lipídica, lo que permite intervalos de dosificación de 2 a 4 semanas.
Soporte de las características masculinas secundarias: Mantiene la masa muscular, la densidad ósea, la distribución del vello masculino y otras funciones fisiológicas dependientes de los andrógenos.
Eficiencia del vial multidosis: Cada vial de 5 ml suministra hasta 1.000 mg a 200 mg/ml, lo que respalda el uso clínico multipaciente o multiciclo.
Fabricación estéril de grado USP: Solución estéril de incolora a amarillo pálido producida según las normas de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).

Posología y administración

Solo para uso intramuscular. Inyectar lenta y profundamente en el músculo glúteo; evitar la inyección intravascular. Confirmar el diagnóstico de hipogonadismo con mediciones matutinas de testosterona sérica en al menos dos días diferentes antes de iniciar la terapia.

Hipogonadismo masculino (terapia de reemplazo): 50 a 400 mg cada 2 a 4 semanas. Por lo general, no se requieren dosis totales superiores a 400 mg al mes.
Pubertad tardía en hombres: 50 a 200 mg cada 2 a 4 semanas durante un período limitado (normalmente de 4 a 6 meses); la dosis se ajusta en función de la edad cronológica y ósea.
Tratamiento paliativo del cáncer de mama metastásico inoperable (mujeres): 200 a 400 mg cada 2 a 4 semanas.
Inspección visual: Inspeccionar en busca de partículas y decoloración antes de la administración. Una aguja o jeringa húmeda puede causar turbidez, pero no afecta la potencia.

¿Por qué elegir Testosterona Enantato Inyección, USP?

Intervalos de dosificación clínicamente establecidos: La administración quincenal o mensual reduce la frecuencia de inyección en comparación con las formulaciones de testosterona de acción más corta.
Formato de vial versátil: El vial multidosis de 5 ml (NDC 0143-9750-01) proporciona flexibilidad para entornos clínicos que manejan múltiples pacientes.
Almacenamiento estable: Conservar a temperatura ambiente controlada de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F); calentar y girar el vial disuelve los cristales formados durante el almacenamiento en frío.

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