CLENBUTEROL – base-line

Descrizione

Ecco la traduzione del foglietto illustrativo farmaceutico in italiano.

1 compressa da 20 µg contiene:

• Principio attivo: Clenbuterolo cloridrato 0,02 mg.

• Eccipienti: Magnesio stearato, colorante FD&C Yellow n. 5 (tartrazina, E 102), colorante FD&C Blue n. 1 (Blu Brillante, E133), colorante FD&C Red n. 9, Ludipress™ (lattosio, povidone, crospovidone).

1 compressa da 40 µg contiene:

• Principio attivo: Clenbuterolo cloridrato 0,04 mg.

• Eccipienti: Magnesio stearato, Ludipress™ (lattosio, povidone, crospovidone).

DESCRIZIONE DEL PREPARATO

Compresse 20 µg: Compresse di colore marrone, di forma quadrata, con superfici superiore e inferiore piatte e bordi smussati. Su un lato presentano una linea divisoria e la stampa “BP”, sull’altro lato “20”. La superficie laterale ha bordi arrotondati.

Compresse 40 µg: Compresse di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra, di forma quadrata, con superfici superiore e inferiore piatte e bordi smussati. Su un lato presentano una linea divisoria e la stampa “BP”, sull’altro lato “40”. La superficie laterale ha bordi arrotondati.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Broncodilatatore a lunga durata d’azione. Stimola i recettori beta-2 adrenergici rilassando la muscolatura dei bronchi. Inibisce il rilascio dai mastociti dei mediatori che provocano broncospasmo e infiammazione bronchiale. Riduce l’edema e i fenomeni di stasi nei bronchi, migliora la clearance mucociliare. Manifesta azione tocolitica: riduce il tono e l’attività contrattile dell’utero.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Asma bronchiale, affezioni polmonari con sindrome bronco-ostruttiva, inclusa la bronchite cronica ostruttiva, enfisema polmonare.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 10-20 µg 2 volte al giorno; nel broncospasmo grave — fino a 80 µg al giorno. Dose di mantenimento: 10 µg 2 volte al giorno. Bambini: Si somministra a dosi ridotte, in base all’età, 2 volte al giorno.

REAZIONI AVVERSE

• Disturbi del sistema nervoso: Tremore delle dita delle mani all’inizio del trattamento, insonnia, irrequietezza, cefalea.

• Disturbi cardiaci: Extrasistole, tachicardia.

• Disturbi vascolari: Ipotensione arteriosa.

• Disturbi gastrointestinali: Xerostomia (bocca secca), nausea.

• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Reazioni allergiche cutanee.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al clenbuterolo, ipertiroidismo, stenosi aortica subvalvolare ipertrofica idiopatica, tachicardia, tachiaritmia, infarto miocardico acuto, gravidanza nel primo trimestre e nel periodo prenatale.

SOVRADOSAGGIO

• Sintomi: Tremore degli arti, irrequietezza, tachicardia.

• Trattamento: Riduzione della dose, trattamento sintomatico.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Le compresse di Clenbuterolo contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi (Lapp) o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Le compresse di Clenbuterolo 20 µg contengono il colorante azoico FD&C Yellow n. 5 (tartrazina, E 102), che può causare reazioni allergiche.

Somministrazione in gravidanza e allattamento:

• È controindicata la somministrazione nel primo trimestre di gravidanza.

• Non somministrare nel periodo prenatale (immediatamente prima del parto), poiché il clenbuterolo rilassa il miometrio e inibisce il travaglio.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari: Il preparato non influenza la capacità di guidare veicoli o di manovrare macchinari.