PAK 3 GENOTROPIN – 12 MG- 36 UI PEN

Description

GENOTROPIN® 36 UI (12 mg), poudre et solvant pour solution injectable

Le principe actif du médicament est la somatotropine (hormone de croissance humaine, ADN recombinant). Après reconstitution, chaque millilitre de solution injectable contient 5,3 mg ou 12 mg de somatotropine, correspondant respectivement à 16 UI de somatotropine et 36 UI (unités internationales).

Les excipients sont : le compartiment précédent (avec poudre) – glycine, mannitol, dihydrogénophosphate de sodium anhydre, hydrogénophosphate disodique anhydre ; compartiment arrière (avec solvant) – méta-crésol, mannitol, eau pour préparations injectables.

Après reconstitution : glycine (acide aminoacétique), mannitol, dihydrogénophosphate disodique anhydre, hydrogénophosphate disodique anhydre, métacrésol, eau pour préparations injectables.

1. QU’EST-CE QUE GENOTROPIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

La génotropine appartient à un groupe de médicaments appelés somatotropines ; la somatotropine de Genotropin est obtenue par technique de recombinaison d’ADN sur des cultures bactériennes Escherichia coli. La structure de la somatotropine est identique à celle de l’hormone de croissance humaine sécrétée par l’hypophyse.

Genotropin est disponible en cartouches à deux compartiments. La loge antérieure contient de la poudre de somatotropine. Le compartiment arrière contient du solvant. Après dissolution de la poudre dans le solvant, chaque cartouche contient 5,3 mg de somatotropine ou 12 mg dans un millilitre de solution injectable.

Une boîte contient 1 ou 5 cartouches bicamérales.

La somatotropine stimule la croissance, influence le métabolisme et la sécrétion d’autres hormones dans l’organisme.

Chez l’enfant, Genotropin est indiqué dans le traitement des troubles de la croissance dus à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance, des troubles de la croissance associés au syndrome de Turner ou à une insuffisance rénale chronique. Il est également utilisé pour le traitement des enfants ayant un poids de naissance inférieur à celui correspondant à l’âge gestationnel et qui n’ont pas grandi correctement avant l’âge de 4 ans ou plus. En outre, Genotropin est indiqué chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi, afin d’améliorer la croissance et la composition corporelle.

Chez l’adulte, Genotropin est indiqué comme traitement substitutif en cas d’insuffisance marquée de l’hormone de croissance.