pak2. GENOTROPIN – 12 MG 36 UI PEN 2×36 ui – total 72 ui

Description

GENOTROPIN est utilisé pour le traitement de plusieurs troubles liés à la croissance chez les enfants et les adultes.

Chez les enfants :

• Déficit en hormone de croissance (GHD)
• Petite taille idiopathique (ISS)*
• Syndrome de Prader-Willi (PWS)†
• Petit pour l’âge gestationnel (SGA)
• Syndrome de Turner (TS) chez les filles

Chez les adultes :

• Déficit en hormone de croissance (GHD)

Indications détaillées :

Enfants :

• Troubles de la croissance dus à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance (GHD) et troubles de la croissance associés au syndrome de Turner ou à une insuffisance rénale chronique.
• Troubles de la croissance [score de déviation standard (SDS) de la taille actuelle < -2,5 et SDS de la taille ajustée des parents < -1] chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel (SGA), avec un poids et/ou une longueur de naissance inférieurs à -2 SD, qui n’ont pas montré de rattrapage de croissance [SDS de la vitesse de croissance (HV) <0 au cours de la dernière année] à l’âge de 4 ans ou plus.
• Syndrome de Prader-Willi (PWS) : pour améliorer la croissance et la composition corporelle. Le diagnostic de PWS doit être confirmé par des tests génétiques appropriés.

Adultes :

• Traitement de remplacement chez les adultes présentant un déficit prononcé en hormone de croissance.
  • Début à l’âge adulte : Patients présentant un déficit sévère en hormone de croissance associé à des déficits multiples en hormones résultant d’une pathologie hypothalamique ou hypophysaire connue, et ayant au moins un déficit connu en une hormone hypophysaire autre que la prolactine. Ces patients doivent subir un test dynamique approprié pour diagnostiquer ou exclure un déficit en hormone de croissance.
  • Début dans l’enfance : Patients ayant présenté un déficit en hormone de croissance pendant l’enfance en raison de causes congénitales, génétiques, acquises ou idiopathiques. Les patients doivent être réévalués pour leur capacité de sécrétion d’hormone de croissance après la fin de la croissance longitudinale.

Posologie et administration :

• La posologie et le schéma d’administration doivent être individualisés.
• L’injection doit être administrée par voie sous-cutanée, en variant le site pour éviter la lipoatrophie.

Enfants :

• Déficit en hormone de croissance : 0,025 – 0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou 0,7 – 1,0 mg/m² de surface corporelle par jour.
• Syndrome de Prader-Willi : 0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,0 mg/m² de surface corporelle par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2,7 mg.
• Syndrome de Turner : 0,045 – 0,050 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg/m² de surface corporelle par jour.
• Insuffisance rénale chronique : 0,045 – 0,050 mg/kg de poids corporel par jour (1,4 mg/m² de surface corporelle par jour).
• Enfants nés petits pour l’âge gestationnel : 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m² de surface corporelle par jour).

Adultes :

• Patients déficitaires en hormone de croissance :
  • Après un GHD de l’enfance : 0,2 – 0,5 mg par jour.
  • Début à l’âge adulte : 0,15 – 0,3 mg par jour.
  • Patients de plus de 60 ans : 0,1 – 0,2 mg par jour.

Contre-indications :

• Hypersensibilité à la substance active.
• Présence d’une tumeur active.
• Enfants avec des épiphyses fermées.
• Patients en état critique (post-chirurgie cardiaque, traumatismes multiples, insuffisance respiratoire aiguë, etc.).