Descrizione

Testosterone Enantato Iniezione, USP è una soluzione intramuscolare sterile a base oleosa che fornisce 200 mg/mL di testosterone enantato in olio di sesamo con clorobutanolo come conservante. È un androgeno indicato per la terapia sostitutiva del testosterone in uomini affetti da ipogonadismo primario o ipogonadotropo e, secondariamente, per il trattamento palliativo del carcinoma mammario metastatico inoperabile in pazienti femmine selezionate.

Disponibile in flaconcino multidose da 5 mL (1.000 mg per flaconcino), questa sostanza controllata appartenente alla Tabella CIII è prodotta secondo gli standard USP ed è distribuita da Hikma Pharmaceuticals USA Inc. È esclusivamente per uso intramuscolare e richiede una prescrizione medica valida.

Benefici chiave

Terapia sostitutiva androgenica: Indicata per l’ipogonadismo primario (criptorchidismo, orchiectomia, torsione bilaterale) e l’ipogonadismo ipogonadotropo dovuto a deficit di LHRH o lesione ipofisario-ipotalamica.
Farmacocinetica a rilascio prolungato: La formulazione dell’estere a base oleosa viene assorbita lentamente dalla fase lipidica, consentendo intervalli di somministrazione da 2 a 4 settimane.
Supporto dei caratteri sessuali secondari maschili: Mantiene la massa muscolare, la densità ossea, la distribuzione dei peli di tipo maschile e altre funzioni fisiologiche androgeno-dipendenti.
Efficienza del flaconcino multidose: Ogni flaconcino da 5 mL eroga fino a 1.000 mg a 200 mg/mL, supportando l’impiego clinico su più pazienti o per più cicli.
Produzione sterile di grado USP: Soluzione sterile da incolore a giallo chiaro prodotta secondo gli standard della Farmacopea degli Stati Uniti (USP).

Posologia e modo di somministrazione

Solo per uso intramuscolare. Iniettare lentamente e in profondità nel muscolo gluteo; evitare l’iniezione intravascolare. Confermare la diagnosi di ipogonadismo con misurazioni del testosterone sierico del mattino in almeno due giorni distinti prima di iniziare la terapia.

Ipogonadismo maschile (terapia sostitutiva): Da 50 a 400 mg ogni 2–4 settimane. In genere non sono necessarie dosi totali superiori a 400 mg al mese.
Pubertà ritardata nei maschi: Da 50 a 200 mg ogni 2–4 settimane per un periodo limitato (in genere da 4 a 6 mesi); il dosaggio viene adeguato in base all’età cronologica e ossea.
Trattamento palliativo del carcinoma mammario metastatico inoperabile (donne): Da 200 a 400 mg ogni 2–4 settimane.
Ispezione visiva: Ispezionare la presenza di particolato e decolorazione prima della somministrazione. Un ago o una siringa bagnati possono causare torbidità, ma ciò non influisce sulla potenza del farmaco.

Perché scegliere Testosterone Enantato Iniezione, USP?

Intervalli di somministrazione clinicamente stabiliti: La somministrazione da quindicinale a mensile riduce la frequenza delle iniezioni rispetto alle formulazioni di testosterone a durata d’azione più breve.
Formato del flaconcino versatile: Il flaconcino multidose da 5 mL (NDC 0143-9750-01) offre flessibilità per le strutture cliniche che gestiscono più pazienti.
Conservazione stabile: Conservare a temperatura ambiente controllata tra 20 °C e 25 °C (da 68 °F a 77 °F); riscaldare e ruotare il flaconcino consente di ridisciogliere eventuali cristalli formatisi durante la conservazione a freddo.