Description

Injection de Enanthate de Testostérone, USP est une solution intramusculaire stérile à base d’huile fournissant 200 mg/mL d’énanthate de testostérone dans de l’huile de sésame avec du chlorobutanol comme conservateur. Il s’agit d’un androgène indiqué pour le traitement substitutif par la testostérone chez les hommes présentant un hypogonadisme primaire ou hypogonadotropique, et secondairement pour le traitement palliatif du carcinome mammaire métastatique inopérable chez des patientes sélectionnées.

Disponible en flacon multidose de 5 mL (1 000 mg par flacon), cette substance contrôlée figurant au Tableau CIII est fabriquée selon les normes de l’USP et distribuée par Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Elle est exclusivement destinée à un usage intramusculaire et nécessite une ordonnance médicale valide.

Principaux avantages

Traitement substitutif androgénique : Indiqué pour l’hypogonadisme primaire (cryptorchidie, orchidectomie, torsion bilatérale) et l’hypogonadisme hypogonadotropique dû à un déficit en LHRH ou à une lésion hypophysaire ou hypothalame.
Pharmacocinétique à libération prolongée : La formulation de l’ester à base d’huile s’absorbe lentement à partir de la phase lipidique, permettant des intervalles d’administration de 2 à 4 semaines.
Soutien des caractères sexuels secondaires masculins : Maintient la masse musculaire, la densité osseuse, la répartition de la pilosité masculine et d’autres fonctions physiologiques dépendantes des androgènes.
Efficacité du flacon multidose : Chaque flacon de 5 mL délivre jusqu’à 1 000 mg à raison de 200 mg/mL, ce qui permet une utilisation clinique pour plusieurs patients ou plusieurs cycles.
Fabrication stérile de qualité USP : Solution stérile incolore à jaune pâle fabriquée selon les normes de la Pharmacopée des États-Unis (USP).

Posologie et mode d’administration

Régervé exclusivement à l’usage intramusculaire. Injecter lentement et profondément dans le muscle fessier ; éviter toute injection intravasculaire. Confirmer le diagnostic d’hypogonadisme en mesurant le taux de testostérone sérique le matin, au moins deux jours différents avant d’instaurer le traitement.

Hypogonadisme masculin (traitement substitutif) : 50 à 400 mg toutes les 2 à 4 semaines. Des doses totales supérieures à 400 mg par mois ne sont généralement pas nécessaires.
Puberté retardée chez les garçons : 50 à 200 mg toutes les 2 à 4 semaines pendant une durée limitée (généralement 4 à 6 mois) ; la posologie est ajustée en fonction de l’âge chronologique et osseux.
Traitement palliatif du cancer du sein métastatique inopérable (femmes) : 200 à 400 mg toutes les 2 à 4 semaines.
Inspection visuelle : Inspecter l’absence de particules et de décoloration avant l’administration. Une aiguille ou une seringue humide peut provoquer un trouble, mais n’altère pas l’efficacité du produit.

Pourquoi choisir Injection de Enanthate de Testostérone, USP ?

Intervalles de dosage cliniquement établis : L’administration toutes les deux semaines ou tous les mois réduit la fréquence des injections par rapport aux formulations de testostérone à durée d’action plus courte.
Format de flacon polyvalent : Le flacon multidose de 5 mL (NDC 0143-9750-01) offre une grande souplesse pour les structures médicales gérant plusieurs patients.
Conservation stable : Conserver à une température ambiante contrôlée comprise entre 20 °C et 25 °C (68 °F à 77 °F) ; réchauffer et faire rouler le flacon entre les mains permet de redissoudre les cristaux éventuellement formés lors d’un stockage au frais.